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公司優勢

 Ø 合成部:

試驗人員以博士帶隊、碩士研究生為主,同時和山東大學、中國海洋大學保持緊密合作,開發先導化合物,目前公司正開發三個一類新藥。實驗室配置上百米的通風櫥,約60個攪拌器、30旋轉蒸發儀,以及濃縮裝置、干燥恒溫設備、低溫恒溫槽、耐壓高壓設備、中低壓液相層析儀等,能滿足低溫、高壓、加氫反應釜等特殊條件,每年開發二十項以上的藥物新品種研究試驗。2015年組建了獨立的雜質部門,并且對外提供雜質定制。

Ø 制劑部: 

制劑部實驗室始終跟蹤國際藥物新劑型的發展趨勢,研究具有全新給藥途徑和釋放速度的制劑品種,特別是高效、速效、長效制劑。公司通過研究開發逐步掌握了藥物緩釋、控釋、微型包囊與成球等新技術,研究開發了一系列的藥物新劑型。我公司按照GMP標準建設口服固體制劑中試車間,并配置有一系列的中試生產設備,包括軟膠囊機、粉碎機、空氣壓縮機、快速混合制粒機、微丸制粒機、干法制粒機、濕法制粒機、搖擺顆粒機、三維運動混合機、流化床、熱風循環烘箱、壓片機、包衣機、鋁塑包裝機等,可進行大多數常規口服固體制劑片劑、膠囊、顆粒劑中試生產,為項目的小試放大工藝參數摸索提供數據支持工作。同時制劑部按照仿制藥一致性評價要求,配備進口全自動溶出儀(帶自動取樣設備),為口服固體制劑處方篩選、工藝摸索技術開發提高了精度準確性。

Ø 分析部:

儀器設備先進,現有十多臺高效液相色譜儀(均為進口,包括安捷倫、島津等,配置紫外、熒光、示差、二極管等檢測器,并有兩臺制備液相),以及一系列其他高端進口儀器設備,如氣相色譜儀、紫外檢測儀、紅外監測儀、原子吸收監測儀、溶出儀、數顯式自動旋光儀、阿貝折光儀、全自動水分測定儀、粒度檢測儀等等。同時分析部按照仿制藥一致性評價要求,架設網絡版工作站服務器,為審計追蹤提供數據溯源。已上網絡版審計追蹤。

Ø 其他

  從立項調研到原研藥品分析、合成工藝制劑研究,再到注冊申報,公司具有完善藥品研究體系和藥品研發、儲存條件。公司還整合臨床、血樣分析等資源,可為客戶提供一站式服務。

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